RoMed Klinikum Rosenheim, Rosenheim, Bayern (2012)
GMP-Beratung und Reinraumplanung inkl. aller qualitätssichernden Maßnahmen - Risikoanalysen nach FMEA, URS-Erstellungen - für die neuen Reinräume der Apotheke des Klinikums Rosenheim; Reinräume der Klassen A in B für die getrennte Herstellung von NONTOX- und TOX-Produkten (Zytostatikas)
PMU Paracelsus Medizinische Privatuniversität - Privatstiftung, Salzburg, Österreich (2011 - 12)
GMP-Beratung und Reinraumplanung inkl. aller qualitätssichernden Maßnahmen - Risikoanalysen nach FMEA, URS-Erstellungen - für die neuen Reinräume für Zellkultur, Klasse A in B
Marien Apotheke, Prien, Bayern (2006 - 12)
Wiederkehrende Requalifizierungsmessungen der Reinräume nach EN ISO 14644, Klasse D
Lieken Brot- und Backwaren GmbH, Garrel, NRW (2010 - 12)
GMP-und Reinraum-Beratung für das Werk in Crailsheim, Bayern
GMP-und Reinraum-Beratung für das neue Werk in Weißenfels, Sachsen
Risikoanalysen nach FMEA über alle Herstellungsprozesse und –linien im Werk Brehna, Sachsen-Anhalt
GMP- und Reinraumberatung zu Reinraumumbau in Werk Lüdersdorf
itg GmbH, Garching, Bayern (2010 - 11)
Conceptual Design, Lastenhefterstellung, Risikoanalyse nach FMEA für Umbau vorhandener Räume zu Reinräumen Klasse D zur Herstellung von Radiopharmaka (Annex 3); Reinraum-Messungen nach en ISO 14644
Klinikum Traunstein, Traunstein, Bayern (2010 - 11)
Generalunternehmer für die Optimierung und Umbau der Reinraumlüftung der Apotheke des Klinikums; Lastenhefterstellung, Durchführung einer Risikoanalyse nach FMEA; Requalifizierung der Reinräume inkl. Reinraum- Messungen nach EN ISO 14644, Klasse A in B
Nestmann GmbH, Zapfendorf, Bayern (2010)
Conceptual Design / Entwurfsplanung, Material- und Personalflußplanung für Reinraumbereiche zur Herstellung fester und flüssiger pharmazeutischer Produkte
Constantia-Hueck GmbH, Pirk, Bayern (2010)
Partikelmessungen zur Reinraumbestimmung der Bereiche für die Bedruckung von Verpackungsfolien
Albany Door Systems, Lippstadt (2010)
Erstellung eines GMP-Grundlagenpapiers zur "Reinraum- und GMP-Schulung" des Verkaufsteams
Minitüb GmbH, Landshut, Bayern (2007 - 10)
Feasibility-Studie, Basic und Detail Engineering und Design für Aufbau einer neuen GMP-konformen Fertigungslinie für Veterinärprodukte inkl. Haustechnik, Qualitätskontrolle und Logistik; Maschinenbeschaffung, Lastenhefterstellung, Risikoanalysen nach HAZOP und Aufbau der benötigten Betriebsorganisation; Dokumentenprüfung, Reinraum-Messungen nach EN ISO 14644 und Hygiene-Inspektionen nach VDI 6022
Spetec GmbH, Erding, Bayern, (2007)
GMP-Review und GMP-Beratung zur Optimierung des Hygienic Designs von LF-Kabinen und LF-Boxen
Projekt Eigenblutzytokine, Grünwald, Bayern, (2007 - 09)
Feasibility-Studie für Umbau vorhandener Klasse-B-Reinräume inkl. Haustechnik und Herstellungsanlagen zu GMP-konformen Reinräumen und Prozessanlagen state-of-the art
Astra Zeneca, Bangalore, Indien, (2006)
GMP-Layout-Review für die neue Wirkstoffproduktion für Prostaglandin im Auftrag von LSMW, Stuttgart
Roche Diagnostics GMBH, Penzberg, Bayern (2005 – 06)
Fachbauleitung Prozess für die Biotech-Fabrik Biologics IV (Herceptin, Wirkstoff: Trastuzumab) als Partner des Construction Managers Siemens SIBC (Projektvolumen ca. 290 Mio. €); verantwortlich für Rohrleitungsmontage und Abstimmung Prozessplanung/Projektleitung und Construction Management
Roche Diagnostics GMBH, Penzberg, Bayern (2002 - 05)
Fachbauleitung Prozess für die Biotech-Projekte EPO 1k und EPO 5k als Partner des Construction Managers Bovis LandLease (Projektvolumen ca. 130 Mio. €); verantwortlich für Qualität, Termine, Dokumentation und Kosten der gesamten Prozessinstallation der neuen Fabrik Biologics III, Qualifizierungsvorbereitung und Inbetriebnahme-Unterstützung
Die Hirsch Apotheke, Öhringen, (1998 – 2000, 2005 - 08)
Generalplanung und Bauleitung für Umbau bestehender Apothekenräumen zu Klasse-B-Reinräumen für getrennte Herstellung Sterilprodukte und Zytostatika , inkl. neuer RLT; Anlagenqualifizierung
Naturapharm AG, Grünwald, Bayern (2001)
Beratung, Conceptual Design und Kostenschätzung für neues Pharmawerk (Mibe-Pharma) in Brehna zur Herstellung und Verpackung von Semisolida, inkl. Lagerbereichen, Labor, Sozialbereichen und Verwaltung für ca. 25 Mio. Packg./Jahr
Pharmazell GMBH (früher Noveon), Raubling, Bayern (1999)
GMP-Beratung und Entwurfsplanung für GMP-konforme Ausführung eines neuen Trocknergebäudes als Endstufe der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe
Deutsch-Arabische IHK, Amman, Jordanien (2002)
Vortragsreihe „HACCP und Hygiene in Pharma und Lebensmittel“ in Jordanien und Syrien im Auftrag der Deutsch-arabischen Industrie- und Handelskammer - DAIHK
Mundipharma GMBH, Limburg, Hessen (1998 - 99)
Feasibility-Studie für Ausbau bestehender Bereiche zu Klasse-D-Reinräumen für GMP-konforme Herstellung eines neuen innovativen Inhalator-Produktes
Siegfried GMBH (früher GGU), Höchstädt, Bayern (1998 - 2001)
Generalplanung und Bauleitung für Umbau einer bestehenden Lagerhalle zu Klasse-D-Reinräumen für GMP-konforme Herstellung eines neuen Inhalator-Produktes , inkl. Beratung bei GMP-konformer Ausführung der Sondermaschi-nen, Planung Lager, Verpackung, Labor und TGA-Systeme, Lastenhefterstellung, Risikoanalyse, DQ, IQ und OQ für Anlagenqualifizierung; Stellung eines kommissarischen Technischen Leiters
Marien Apotheke, Prien, Bayern (1998 – 2000; 2006 - 12)
Generalplanung und Bauleitung für Umbau bestehender Apothekenräumen zu Klasse-D-Reinräumen für getrennte Herstellung Homöopathika und Zytostatika , inkl. neuer RLT und Anlagenqualifizierung
Grupo Industrial BENAVIDES Ltda., Mexico City, Mexiko (1998)
Überprüfung der vorhandenen Werke auf GMP-Konformität, Feasibility-Studie für GMP-konformen Umbau oder Neubau, alternativ auf einem vorhandenen oder einem neuen Betriebsgeländes mit Produktions- und Logistikbereichen für ca. 90 Mio. Packungen
SIXTUS Werke, Hausham / Schliersee, Bayern (1997 - 99)
Entwurfs- und Ausführungsplanung für GMP-konformen Umbau von Herstellung und Verpackung der Pharma- und Kosmetikproduktion in Hausham, Ausfüh-rungsplanung für Umbau unter laufender Produktion; Erstellen funktionaler Be-schreibungen, LV´s und Angebotsbearbeitung für alle bau- und haustechnischen Gewerke, Projektkoordinierung und Objektüberwachung aller Gewerke in Umbauphase
ASTA Medica Ltda., São Paulo, Brasilien (1997 - 98)
Feasibility-Studie für Bebauung eines neuen Geländes bei São Paulo mit Produktions- und Logistikbereichen für ca. 50 Mio.. Packungen/Jahr, incl. Labor und Verwaltungsgebäude für ca. 250 MA, Kantine, Energieversorgung und Nebenbe-reiche (Bauvolumen ca. 30 Mio. US$)
Natura, Ind. de cosméticos Ltda., São Paulo, Brasilien (1996 - 97)
Prozess-Reengineering, Basic engineering und Layoutplanung der Produktions- und Logistikbereiche zur Erzielung optimierter, GMP-konformer Abläufe in den 5 neuen Fabriken von Natura (600 Mio. Einheiten/Jahr; Bauvolumen ca. 100 Mio. US$)
Schering-Plough, Indústria Farmacêutica, Rio de Janeiro, Brasilien (1995 - 97)
Strukturanalyse, Conceptual und Basic-Engineering (Feststoff-, Halbfest-, Liquida- und Sterilproduktion) zur Erzielung optimierter und GMP-konformer Abläufe in der bestehenden Fabrik (ca. 70 Mio. Packg./Jahr)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A., São Paulo, Brasilien (1994 - 97)
Prozess-Reengineering aller Herstellungsverfahren (Feststoff-, Halbfest- und Li-quida-Produktion, Antibiotikas, Sterilprodukte), Kapazitätsplanung, Planung von Prozessanlagen, Personal-, Materialfluß und Fabriklayout zur Erzielung optimier-ter, GMP-konformer Abläufe für ein neues Werk für ca. 90 Mio. Packg./Jahr, Konzeptplanung des neuen Produktionsgebäudes. (Bauvolumen ca. 90 Mio. US$).
Bagó Laboratorios S.A., Buenos Aires, Argentinien (1994)
Feasibility-Studie und Gutachten über GMP-Konformität der bestehenden vier Arzneimittelwerke von Bagó S.A.; Ausarbeitung neuer optimierter und GMP-konformer Produktionsstrukturen
Roemmers S.A., Buenos Aires, Argentinien (1992 - 96)
Prozess-Reengineering, Konzeptplanung, Kapazitätsplanung für Maschinen, Personal und Raum, Layoutentwicklung, Angebotsbearbeitung und Ma-schinenauswahl der gesamten Werkseinrichtung der Fabrik „Pharma 2000“ für ca. 35 Mio.. Packg./Jahr feste Arzneimittel; Verwiegung, Granulierung, Tablettierung, Coating, Kapselfüllung und Verpackung (Bauvolumen ca. 55 Mio. US$).
Woelm Pharma, Eschwege (1993)
Planung, Layoutentwicklung und Ausführungsüberwachung des GMP-Umbaus für halbfeste Produkte
MSD Sharp & Dohme, Bad Aibling, Bayern (1991)
Planung, Qualifizierung und Validierung der Tablettierung
Risikoanalysen nach HAZOP