MMI bietet das volle Leistungsspektrum in allen
technischen und organisatorischen Fragen
für Unternehmen der Pharma-, der Kosmetik-,
der Reinigungsmittel-, der Lebensmittelindustrie
und für die Logistik:
Betriebsanalysen: Risikobewertungen,
Bewertungen der GMP-/FDA- Konformität,
HAZOP-Studien und Kostenanalysen:
Gemeinsam erarbeiten wir dann die für Sie optimale Lösung.
Prozess-Reengineering: MMI optimiert Formulierungen und Verfahren in der Pharma- und Kosmetikproduktion, plant und realisiert Versuche und Analysen, definiert neue Maschinen und Anlagen und entwickelt detaillierte Produktionsverfahren.
Fabrikplanung:
Wir bieten die Planung und Realisierung von Neubauten und Umbauten mit System- und Layoutplanung:
- Materialfluss und Lager
- Verwiegung, Herstellung und Verpackung von Feststoffen, Liquida, Semisolida, Injektabilia sowie Sonderprodukten der Pharmaproduktion wie Antibiotika und Hormone
- Herstellung und Verpackung dekorativer und pflegender Kosmetikprodukte
- Fertigung und Verpackung von Lebensmitteln und Reinigungsmitteln
- Kapazitätsplanung von Maschinen, Personal, Räumen, logistischer Einrichtung, Energie und Medien etc.
- Flächen- und Raumplanung mit Zoneneinteilung nach GMP-Aspekten
- Planung von Einrichtungen für Qualitätskontrolle Forschung und Entwicklung.
- Layoutdarstellungen bieten wir Ihnen auch in 3D oder Verfahrensabläufe in Computersimulation
Maschinenbeschaffung: MMI erstellt Gutachten über die GMP-Konformität Ihrer Produktionsanlagen, sorgt für die Auswahl und Beschaffung neuer Anlagenkomponenten, nimmt die gelieferten Maschinen technisch ab und unterstützt Sie bis zur Inbetriebnahme.
Qualitätssicherung: MMI analysiert Ihr Qualitätssicherungssystem, Ihre Prüfvorschriften und Prüfeinrichtungen und optimiert diese unter GMP-/FDA-Aspekten, erstellt den Validation Master Plan und die erforderlichen SOPs, führt Qualifizierungs- und Kalibriermaßnahmen durch, plant und organisiert Ihre Prozessvalidierung, erstellt den Site Master File und bereitet auf die DIN/ISO 9000-Zertifizierungen vor.
Arbeitsschutz und Betriebshygiene: MMI analysiert die technische und organisatorische Betriebssicherheit, erstellt HAZOP-/PAAG-Studien, arbeitet Sicherheitsprogramme und -vorschriften aus, sorgt für die Umsetzung der gesetzlichen Vorschriften, misst Lärm und Gefahrstoffe und schult Ihre Mitarbeiter.
Monitoring: MMI ist zertifiziert nach VDI 6022 Kat. A. In diesem Rahmen führen wir als unabhängige Sachverständige die Hygiene-Erstinspektion und die wiederkehrenden Hygieneinspektionen an RLT-Anlagen nach VDI 6022 durch. In Ihren Reinräumen führen wir Messungen nach DIN EN ISO 14644 bzw. VDI 2083 durch und bestimmen die Partikelkonzentration und Reinraumklassifikation, die Differenzdrücke, Luftmengen und -geschwindigkeiten, Beleuchtungsstärken, und natürlich auch den mikrobiologischen Status - dies alles selbstverständlich mit kalibrierten Messgeräten und behörden- und auditierungssicher.
Hygienic Design: Wir beraten alle Firmen, die ihre Produkte für GMP fit machen und diese an Kunden in der Life-Science-Industrie vertreiben wollen. Dies betrifft die anerkannten Kriterien für die Hygienische Gestaltung entsprechend den Leitlinien der EHEDG, leichte Reinigbarkeit, die Ausführung der Oberflächen, Verbindungen, Dichtungen, usw., aber ebenso die GMP-gerechte Dokumentation und Präsentation.