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Home Prestación de servicios Control de calidad Calificación y validación

Control de calidad

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La calidad de los productos es un factor de mucha importancia referente a competición con otros productos del mercado. Hay una reducción enorme de costos en el bloqueo de producción defectuosa o devolución de lotes. Los consumidores tienden cade vez más en comprar productos de buena calidad. Este comportamiento del consumidor y su seguridad llevan a un aumento de las exigencias de reglamentos jurídicos referentes a seguridad preventiva de la calidad. La MMI ofrece a usted servicios abarcados como:

  • Análisis de las prescripciones de verificación e instalaciones
  • Definición de nuevas prescripciones de verificación y de instalaciones de acuerdo con las exigencias de GMP y FDA
  • Realización de todas las medias de calibración y calificación: DQ, IQ, OQ, PQ
  • Calificación de máquinas e instalaciones, computadoras y sistemas de computadoras auxiliares, PLCs, edificios, incluyendo todas las instalaciones de servicios y de sistemas, máquinas y equipos, etc.
  • Validación de procesos y procedimientos de limpieza
  • Elaboración de Site Master Files
  • Preparación para las auditorias de la FDA
  • Preparación para las certificaciones DIN / ISO 9000
  • Elaboración y preparación para SOPs